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醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍療器械公司的經(jīng)營范圍具體的內(nèi)容依據(jù)公司實際的經(jīng)營業(yè)務(wù)內(nèi)容而確定,一般包含以下內(nèi)容:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(具體項目見許可證),從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,自有設(shè)..
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發(fā)布時間:2023-10-08 熱度:
醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍
療器械公司的經(jīng)營范圍具體的內(nèi)容依據(jù)公司實際的經(jīng)營業(yè)務(wù)內(nèi)容而確定,一般包含以下內(nèi)容:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械的批發(fā)、零售,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(具體項目見許可證),從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,自有設(shè)備租賃(不得從事金融租賃),饑返鍵機械設(shè)備(除特種設(shè)備)安裝、維修,健康咨詢(不得從事診療活動、心理咨詢)等。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:
1、一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。
2、二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
3、三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的世源。
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單爛巧位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。
醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
二類營業(yè)執(zhí)照是什么意思
您好,一般說的的是坦段二類醫(yī)療器械的營業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療器械分為三類:
根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
第六條國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全銷賀、有效的醫(yī)療器械。
評價醫(yī)療器械風險程度,應(yīng)當考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、虧信派使用方法等因素。
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